Question

Leia o trecho retirado do artigo “O papel dos comitês de ética em pesquisa”: “...Pesquisa com seres humanos é aquela que, individual ou coletivamente, envolve o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais”. Todos os projetos de pesquisa científica que envolvam seres humanos são obrigados a se submeter a uma análise em aspectos científicos e éticos. Com base nestas informações, analise os exemplos: I. Pesquisa de Satisfação e Uso de Produtos de uma determinada Instituição. II. Pesquisa Clínica para desenvolvimento de um novo fármaco - fase de testes em voluntários. III. Pesquisa que envolve a coleta de dados de prontuários de pacientes. IV. Pesquisa bibliográfica sobre a ocorrência de uma determinada doença em uma população específica. Podemos afirmar que as pesquisas que necessitam da aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa são:

Answer 1

Resposta:

Vamos analisar cada exemplo por vez para, ao final, determinar a resposta correta da questão:

I - Falso. Uma vez que tal pesquisa não é científica, não é necessária a autorização do comitê de ética.

II - Verdadeiro. Se envolve a participação ativa de seres humanos no desenvolvimento de remédios, deve ser buscada a autorização do comitê de ética.

III - Verdadeiro. Se envolve dados clínicos de pacientes, é necessária a autorização do comitê de ética.

IV - Falso. Uma vez que é apenas uma pesquisa bibliográfica, sem participação direta de humanos, não é necessária a autorização do comitê de ética.

Como apenas os exemplos II e III são verdadeiros, a resposta correta da questão está na alternativa c.

Explicação: