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Todo o processo de realização da pesquisa inicia-se da inquietude intelectual do pesquisador que, a partir de uma dúvida ou uma idéia decide realizar um trabalho científico para responder a suas dúvidas ou viabilizar a sua idéia. Tal processo, além de muito trabalhoso, deve seguir normas rígidas cientificas e éticas para que possa ser realizado.
De acordo com a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde (CNS), Pesquisa Clínica é definida como pesquisa envolvendo seres humanos; a que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais.
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