Os testes de biodisponibilidade, de bioequivalência entre lotes e de toxicidade são fundamentais para a avaliação da qualidade,eficácia e segurança de um novo medicamento, sendo uma das exigências da ANVISA (Agência Nacional de VigilânciaSanitária). Assim, durante o desenvolvimento de uma suspensão líquida, um Farmacêutico observou a rápida velocidadede sedimentação da mesma, bem como resultados diferentes com relação à disponibilidade biológica entre os lotes. Ao avaliaro ocorrido, ele constatou que o problema deveu-se à falta de agitação da amostra de determinado lote do medicamento, antesda análise.a) De que forma o problema constatado pelo Farmacêutico pode ter interferido no teste de biodisponibilidade?b) Indique dois procedimentos técnicos que o farmacêutico poderia utilizar para diminuir a velocidade de sedimentação dapreparação. c) Se o problema da falta de agitação tivesse ocorrido na administração do medicamento a um paciente, quais as prováveisconseqüências do fato?
#ENADE
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Podemos afirmar então que respectivamente encontraremos: A) De que nas suspensões, para amostragem durante a realização de análises e no momento de utilizar o medicamento se faz necessário a agitação correta ; B) V = 2r² (d1 - d2)g ; C) Diminuir o tamanho médio das partículas suspensas.
Vamos aos dados/resoluções:
É de conhecimento público que respectivamente a falta de agitação da amostra não irá proporcionar a retirada de alíquota com concentração correta do fármaco.
Então iremos desenvolver conforme a lei de Stokes, explicando a velocidade de sedimentação de partículas esféricas.
espero ter ajudado nos estudos, bom dia :)
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