Question

Você trabalha em uma grande companhia farmacêutica como responsável pelo desenvolvimento de um sistema de liberação transdérmica de um fármaco analgésico destinado a pacientes com dor crônica moderada a grave. Após o desenvolvimento de uma série de protótipos, é selecionado um sistema que proporciona liberação rápida do fármaco nas primeiras 12 horas e de ordem zero nas 36 horas seguintes. Nos ensaios clínicos, entretanto, pacientes com tendência a suor excessivo tiveram de usar um novo adesivo aproximadamente a cada 6 ou 12 horas. Essas pessoas foram instruídas para que, se o sistema não permanecesse aderido depois de repetidas tentativas de reaplicação, ele deveria ser removido e substituído por um novo. Esses pacientes apresentaram depressão do sistema nervoso central e respiratória, quando comparados àqueles que usaram um único adesivo por 48 horas. Além disso, aqueles que substituíram o adesivo prematuramente também apresentaram níveis sanguíneos elevados do fármaco, acima do nível tóxico.

Descreva uma informação objetiva e um plano de resolução para o caso em questão.

Answer 1

O sistema transdérmico de rápida liberação (TDDS) do fármaco foi desenvolvido para que a absorção e ação fosse eficiente, atuando em pouco tempo no alívio da dor (moderada a grave) dos pacientes.

No caso dos ensaios clínicos, a reaplicação antes do tempo recomendado gerou altos picos de concentração no organismo causando efeitos colaterais. A dose recomendada para analgésicos é baixa, visto que são altamente lipofílicos.

Um possível plano de resolução seria incluir uma etiqueta para advertir o paciente sobre tempo mínimo de reaplicação após descolar da pele, evitando assim o excesso da dose no organismo.

Espero ter ajudado!