Question

1-Medicamento Perivasc é suspenso. Fábrica apresentou não-conformidades durante inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação. Por: Ascom/Anvisa Publicado: 16/06/2017 11:45 Última Modificação: 06/12/2018 11:06. “A Anvisa determinou a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso do medicamento Perivasc (diosmina + hesperidina). A formulação é utilizada no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, como varizes, sequelas de tromboflebites e úlceras varicosas. A decisão, que consta na Resolução RE 1.592/2017, publicada nesta sexta-feira (16/6) no Diário Oficial da União, baseou-se na detecção de não conformidades durante inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação na empresa espanhola Kern Pharma, fabricante do medicamento. O produto é importado para o Brasil pela Eurofarma Laboratórios S.A. Por isso, a empresa deverá recolher os produtos que ainda existirem no mercado”.

Considerando o anúncio apresentado e as Boas Práticas de Fabricação, analise as afirmativas a seguir:

I. As Boas Práticas de Fabricação são um conjunto de normas que garantem a qualidade dos produtos farmacêuticos para que sejam fabricados dentro da conformidade e de forma controlada aos critérios de qualidade definidos pelo seu registro sanitário.

II. As BPF abrangem um conjunto de medidas que é adotada pelas indústrias farmacêuticas como propósito de proporcionar a diminuição dos riscos do ambiente laboratorial.

III. O Controle de Qualidade é a parte das BPF referente à coleta de amostras, às especificações e à execução de testes, bem como à organização, à documentação e aos procedimentos de liberação que asseguram que os testes relevantes e necessários sejam executados.

IV. A qualidade do fármaco precisa ser assegurada, garantida e inspecionada pelos órgãos sanitários responsáveis.

V. Os principais riscos evitados pelas BPF são contaminação cruzada, contaminação por partículas e troca ou mistura de produtos.

Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em:

Escolha uma:
a.I, II e III, apenas.

b.I, II e V, apenas.

c.I, III e IV, apenas.

d.II, III e IV, apenas.

e.I, III e V, apenas.

Answer 1

Resposta:

Resposta correta Letra E: I-III-V

Explicação:

CORRIGIDO PELO AVA

Answer 2

Resposta:

e.I, III e V, apenas.

Explicação:

Corrigido pelo AVA