Question

5- A Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 que
"Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos",
determina que qualificação e a validação devem estabelecer e
fornecer evidências documentadas de que: 1. instalações,
utilidades, sistemas computadorizados, equipamentos e processos
foram projetados em consonância com as exigências de BPF
(qualificação de projeto ou QP). II. instalações, utilidades, sistemas
computadorizados e equipamentos foram construídos e instalados
de acordo com as suas especificações de projeto (qualificação de
instalação ou Qi). III. instalações, utilidades, sistemas
computadorizados e equipamentos operam de acordo com suas
especificações planejadas (qualificação de operação ou QO). IV.
uma metodologia analítica e um processo específico produzirá um
produto que consistentemente atenda suas especificações e
atributos de qualidade (validação de processo ou VP, também
chamada em alguns casos de qualificação de desempenho ou QD).
Assinale:
Peso: 1
a- apenas as afirmativas lell estiverem corretas
b- apenas as afirmativas lelll estiverem corretas.
C- apenas as afirmativas Il e lll estiverem corretas.
d- apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.
e-se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.​

Answer 1

rpz olhe que eu nem sei jskskxjkskd