Todo protocolo de pesquisa que envolve seres humanos deve ser apreciado e aprovado por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que segue as orientações da Resolução CNS no. 466/12 e complementares.
É correto afirmar que o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é:
A)
dispensado no caso de pesquisas em prontuários.
B)
dispensado no caso de pesquisas com seres humanos.
C)
um documento obrigatório assinado pelo participante ou representante legal que visa proteger o participante, o pesquisador e a instituição.
D)
substituído pelo Termo de Assentimento quando se trata de participantes vulneráveis.
E)
preferencialmente redigido em linguagem técnica, pois se trata de documento médico-legal.
Respostas
Resposta:
D
Explicação:
Ele é um documento que concede permissão à pesquisa. E em caso de menores de idade é usado o Termo de Assentimento no lugar do TCLE.
A alternativa correta sobre o TCLE é a Letra D (substituído pelo Termo de Assentimento quando se trata de participantes vulneráveis).
TCEL e TALE.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento importante que faz parte do dia a dia das pessoas que trabalham com projetos de pesquisa que envolvem seres humanos.
É um documento fundamental e obrigatório para quem faz pesquisa, inclusive em grupos focais e entrevistas, por exemplo.
Segue as orientações de Resoluções que tratam especificamente da temática, e são importantes para assegurar ao participante sua integridade e de seus dados na pesquisa.
Para menores de idade existem o TALE - Termo de Assentimento Livre e Esclarecido, que tem linguagem mais acessível e que será assinado pelos menores de idade com o consentimento dos pais/responsáveis.
Para saber mais sobre o TCEL clique em:
https://brainly.com.br/tarefa/23821545
Bons estudos!
