Question

As inspeções têm como principais objetivos verificar o grau de aderência à legislação brasileira vigente e às Boas Práticas Laboratoriais (BPL), proteção dos direitos e bem-estar dos sujeitos de pesquisa. As BPL constituem um padrão para planejamento, condução, realização e monitoramento de estudos clínicos. Para a correta realização de um projeto de pesquisa clínica, devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do estudo com a elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) específicos para cada uma das etapas da realização da pesquisa, sendo fundamental o desenvolvimento de um formato-padrão, ou seja, um POP de como fazer um POP. BARBOSA, Cristiane Moraes; MAURO, Maria Fernanda Zuliani; CRISTÓVÃO, Salvador André Bavaresco; MANGIONE, José Armando. ​​A importância dos procedimentos operacionais padrão (POPs) para os centros de pesquisa clínica. Rev. Assoc. Med. Bras. v. 57, n. 2, p.134-135, 2011. Disponível em: . Acesso em: 11 mar. 2019. Considerando as informações acima, sobre os POPs, avalie as afirmações a seguir: ​ I. A meta de um POP é garantir que a qualidade seja a mesma em todas as etapas do processo em qualquer momento. II. Tal documento descreve cada passo crítico e sequencial que deverá ser dado pelo operador para garantir o resultado esperado da tarefa. III. O POP é um instrumento destinado a quem executa a tarefa e deve ser simples, completo, objetivo e de fácil interpretação. IV. Por ser um documento acessível e rápido, nos POP não existe a necessidade de indicar os documentos de referência (manuais) utilizados em sua elaboração. É correto o que se afirma em: Alternativas Alternativa 1: I, apenas. Alternativa 2: III, apenas. Alternativa 3: II e IV, apenas. Alternativa 4: I, II e III, apenas. Alternativa 5: I, II, III e IV.

Answer 1

Resposta:

Explicação: