Question

quais são os principais métodos de fabricação de uma vacina

Answer 1

Resposta:

A produção da vacina é um processo biotecnológico

Já as vacinas bacterianas são produzidas por um processo de fermentação. As vacinas mais recentes de RNAm utilizam a tecnologia do DNA recombinante (clonagem molecular).

Answer 2

A fabricação de uma vacina é um processo complexo com etapas rigorosamente controladas do início ao fim. Devem atender aos mais altos padrões de qualidade e segurança, devem ser realizados em atmosfera controlada e sob rigorosas condições assépticas.

Processo de criação de uma vacina

1. Fase exploratória: tenta entender a doença, os seus fatores epidemiológicos e as proteínas que devem ser utilizadas para preveni-la ou tratá-la.
2. Fase pré-clínica. Nesta fase, trata-se de verificar a sua eficácia, se funciona e se os antígenos de interesse são expressos corretamente.
3. Desenvolvimento clínico: consiste em 3 fases: na Fase 1 avalia-se a segurança da vacina, na Fase 2 o objetivo é estudar a segurança, imunogenicidade, modo de administração; e na Fase 3. A segurança da vacina sê avaliada.
4. Pós-comercialização: as três últimas etapas do processo de criação de uma vacina:

• Autorização regulatória. Todos os dados recolhidos nas fases anteriores são enviados para aprovação às autoridades sanitárias correspondentes.
• Processo de fabricação. A produção de um único lote de vacinas leva 22 meses.
• Controle de qualidade. Durante o tempo de produção, 70% do tempo é dedicado ao controle de qualidade da vacina.

Você pode ler mais sobre vacina em:

https://brainly.com.br/tarefa/39750940

https://brainly.com.br/tarefa/48422273