Um sistema de gestão da qualidade (SGQ) é fundamental para a eficiência de todos os processos de uma empresa. O controle de qualidade objetiva entregar ao mercado o melhor produto ou serviço possível, com o mínimo de falhas, pois a falha em um produto ou serviço pode ocasionar danos graves ao cliente em alguns casos. Sobre o sistema de qualidade em laboratórios, ANALISE as afirmativas a seguir:
I. O SGQ deve ser monitorado por auditorias de primeira parte, realizadas pelos clientes, para verificar os procedimentos adotados de acordo com as normas instituídas para alcançar determinadas certificações.
II. As auditorias realizadas por organizações externas, são avaliadas por órgãos como a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) que disponibiliza programas para fazer as acreditações e, quando alcançadas as exigências, é possível adquirir um selo de qualidade.
III. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelece os critérios para avaliar a qualidade dos serviços prestados pelos laboratórios de biologia molecular.
IV. Os procedimentos das atividades a serem executadas no laboratório deverão estar descritos em um manual de sistema da qualidade, que apresentará toda a estrutura do funcionamento do laboratório, os objetivos e a política do sistema de qualidade.
É CORRETO o que se afirma em:
Alternativas
Alternativa 1:
I e II, apenas.
Alternativa 2:
III e IV, apenas.
Alternativa 3:
II e IV, apenas.
Alternativa 4:
I, II e III, apenas.
Alternativa 5:
I, III e IV, apenas.
não só na elaboração de critérios, mas também na coleta e na consolidação de dados.
Respostas
Resposta:
a alternativa correta é a três. na pagina 47 diz que a agencia responsável e a agencia nacional de saúde suplementar. não fala nada sobre anvisa, e o que é realizado por clientes é a segunda parte não a primeira como diz a afirmativa.
Explicação:
Os procedimentos das atividades a serem executadas no laboratório não precisam estar descritas em um manual de sistemas de qualidade, apenas nos roteiros e protocolos que devem ser seguidos, a auditoria da qualidade não foca nos procedimentos em si, mas na qualidade deles e do ambiente (alternativa 4).
Auditoria externa e certificação de qualidade dos processos
A auditoria externa é feita para garantir que profissionais sem vínculo com a empresa julguem se os sistemas de qualidade dos processos estão adequados, caso a empresa passe, ela será certificada.
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