7Desde o momento em que é descoberto, em laboratório, até à sua aprovação pelas autoridades, um novo medicamento tem de passar por um longo processo de desenvolvimento com várias etapas bem definidas e testes até ser aprovado pelo órgão competente do país de origem do fabricante.
Para o desenvolvimento de novos medicamentos, este passa por várias etapas desde a Fase Pré-clínica até a Fase IV que são:
1. Ensaios clínicos definitivos com um desenho de pesquisa bem elaborado (randomizados, duplo-cegos e multicêntricos), e envolvem um número maior de pacientes, podendo ser de 1000 a 3000 pacientes.
2. Composta por um número pequeno de candidatos sadios para avaliar a segurança, tolerabilidade e propriedades farmacocinéticas do fármaco.
3. Período pós-comercialização com o levantamento de possíveis notificações de reações adversas que podem trazer algum tipo de prejuízo à saúde dos pacientes.
4. Caracterização química e biológica, otimização do composto, estudos de toxicologia e de farmacocinética e os testes em animais.
5. Testes em grupos pequenos de pacientes para testar a eficácia e a dose no tratamento da doença desejada.
Assinale a alternativa que apresenta a ordem correta das fases que devem ser realizadas.
Escolha uma:
a.
2 – 3 – 1 – 4 – 5.
b.
1 – 5 – 4 – 2 – 3.
c.
5 – 3 – 4 – 1 – 2.
d.
4 – 2 – 5 – 1 – 3.
e.
3 – 4 – 1 – 2 – 5.
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2
Resposta:letra e 4 2 5 1 3
Explicação:
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