Question

A validação é o processo anterior à implementação de uma nova metodologia analítica em um laboratório de análises clínicas. Assim, para que se tenha sucesso com esse novo sistema de análise que está em teste e será posteriormente utilizado na rotina, é preciso avaliar algumas informações.

Que informações são essas?


A.
Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência.


B.
Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e quantas pessoas poderão ser dispensadas da rotina.


C.
Em uma validação, é necessário avaliar apenas as condições de estocagem e os valores de reagentes, bem como a duração e a reutilização destes.


D.
Em uma validação, é necessário avaliar apenas a biossegurança envolvendo o processo, os valores de referência e a reutilização de reagentes.


E.
Em uma validação, é necessário avaliar todos os custos que envolvem os reagentes que serão utilizados nessa metodologia.

Answer 1

Em uma validação é fundamental avaliar todos os custos que envolvem os reagentes da nova metodologia, isso porque, se os custos forem muito altos, será inviável que a metodologia nova seja empregada. Os custos vão além dos reagentes, abrangendo também os funcionários e processos (alternativa E).

Novas metodologias e validação

Qualquer nova metodologia, não apenas em saúde, mas em qualquer área, precisa ser validada a partir da análise de todos os elementos envolvidos e dos processos que são necessários para a metodologia em questão.

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Answer 2

Resposta:

A - Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência.

Explicação:

Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência.