Segundo Silva (2009), pesquisas com seres humanos são aquelas realizadas em qualquer área do conhecimento e que, de modo direto ou indireto, envolvam indivíduos ou coletividades, em sua totalidade ou partes, incluindo o manejo de informações e materiais. Um dos aspectos que merecem atenção na elaboração e execução de pesquisas com seres humanos é o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Nesse sentido, disserte sobre a importância do TCLE nas pesquisas com seres humanos e quais as principais informações que devem ser inseridas nesse documento: FONTE: SILVA, J. V. Bioética: meio ambiente, saúde e pesquisa. São Paulo: Iátria, 2009.
Respostas
Resposta:
O TCLE é um Documento muito importante para a análise ética de uma pesquisa.
ele garante ao participante da pesquisa todos os seus devidos direitos; Ele trará esclarecimento e permitirá que o participante tome sua decisão de forma justa.
As principais informações que devem ser inseridas neste documento são:
-Justificativas e objetivos da pesquisa
-Procedimentos
-Riscos e benefícios
-Alternativas de tratamento
-Condições de Seguimento e assistência
-Nome do responsável pela pesquisa e formas de contatá-lo
Explicação:
Corrigido pelo Responsável no AVA
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento essencial do protocolo de pesquisa. Fornece as informações necessárias para que o participante tome sua decisão.
Como o TCLE pode proteger os participantes da pesquisa?
- É um princípio que vem sendo utilizado para proteger os participantes da pesquisa;
- O princípio exige que o participante seja informado sobre a pesquisa em detalhes antes de ser convidado a participar dela. Dessa forma, eles têm mais chances de tomar uma decisão informada sobre os riscos associados à participação no estudo.
Por fim, o TCLE foi introduzido pela primeira vez em 1964 pela Associação Médica Mundial e afirma que o consentimento do sujeito deve ser voluntário, bem informado e dado sem coerção.
Entenda mais sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em: https://brainly.com.br/tarefa/53701171
#SPJ2
