Adaptado de: fundep (gestão de concursos) - órgão: prefeitura de pará de minas - mg - 2018. Sobre pesquisa clínica, analise as características a seguir
Respostas
Resposta:
ensaio fase
Explicação:
Sobre a pesquisa clínica, as características descritas se referem ao Ensaio Fase III.
Pesquisa clínica
Os ensaios clínicos são um tipo de pesquisa clínica destinada a avaliar e testar novas intervenções, como psicoterapia ou medicamentos. Os ensaios clínicos são frequentemente conduzidos em quatro fases. Os ensaios em cada fase têm um propósito diferente e ajudam os cientistas a responder a diferentes perguntas.
Ensaios de Fase I
Pesquisadores testam um medicamento ou tratamento experimental em um pequeno grupo de pessoas pela primeira vez. Os pesquisadores avaliam a segurança do tratamento, determinam uma faixa de dosagem segura e identificam os efeitos colaterais.
Ensaios de fase II
O medicamento ou tratamento experimental é administrado a um grupo maior de pessoas para verificar se é eficaz e avaliar melhor sua segurança.
Ensaios de Fase III
O medicamento ou tratamento experimental do estudo é administrado a grandes grupos de pessoas. Os pesquisadores confirmam sua eficácia, monitoram os efeitos colaterais, comparam-na com os tratamentos comumente usados e coletam informações que permitirão que o medicamento ou tratamento experimental seja usado com segurança.
Ensaios de fase IV
Os estudos pós-comercialização, que são conduzidos após um tratamento ser aprovado para uso pelo FDA, fornecem informações adicionais, incluindo os riscos, benefícios e melhor uso do tratamento ou do medicamento.
Completando a questão, temos que:
"I. Ensaio randomizado e controlado.
II. Participação no ensaio de 50.000 indivíduos, sexo masculino e feminino de 18 a 49 anos de idade.
III . Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento.
IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco.
As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção:
A. Ensaio Fase I.
B. Ensaio Fase II.
C. Ensaio Fase III.
D. Ensaio Fase IV."
Mais sobre pesquisa clínica em:
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