Coronavirus Vaccine Tracker
By Jonathan Corum, Sui-Lee Wee and Carl ZimmerUpdated November 11, 2020
Vaccines typically require years of research and testing before reaching the clinic, but scientists are racing to produce a safe and effective coronavirus vaccine by next year. Researchers are testing 53 vaccines in clinical trials on humans, and at least 86 preclinical vaccines are under active investigation in animals.
Work began in January with the deciphering of the SARS-CoV-2 genome. The first vaccine safety trials in humans started in March, and now 12 have reached the final stages of testing. Some of these trials will fail, and others may end without a clear result. But a few vaccines may succeed in stimulating the immune system to produce effective antibodies against the virus.
Here is the status of all the vaccines that have reached trials in humans, along with a selection of promising vaccines still being tested in animals.
While these vaccines may potentially prevent infection, they cannot cure the disease.
The Vaccine Testing Process
The development cycle of a vaccine, from lab to clinic.
PRECLINICAL TESTING: Scientists test a new vaccine on cells and then give it to animals such as mice or monkeys to see if it produces an immune response. We have confirmed 86 preclinical vaccines in active development.
PHASE 1 SAFETY TRIALS: Scientists give the vaccine to a small number of people to test safety and dosage as well as to confirm that it stimulates the immune system.
PHASE 2 EXPANDED TRIALS: Scientists give the vaccine to hundreds of people split into groups, such as children and the elderly, to see if the vaccine acts differently in them. These trials further test the vaccine’s safety and ability to stimulate the immune system.
PHASE 3 EFFICACY TRIALS: Scientists give the vaccine to thousands of people and wait to see how many become infected, compared with volunteers who received a placebo. These trials can determine if the vaccine protects against the coronavirus. In June, the F.D.A. advised vaccine makers that they would want to see evidence that vaccines can protect at least 50 percent of those who receive it. In addition, Phase 3 trials are large enough to reveal evidence of relatively rare side effects that might be missed in earlier studies.
EARLY OR LIMITED APPROVAL: China and Russia have approved vaccines without waiting for the results of Phase 3 trials. Experts say the rushed process has serious risks.
APPROVAL: Regulators in each country review the trial results and decide whether to approve the vaccine or not. During a pandemic, a vaccine may receive emergency use authorization before getting formal approval. Once a vaccine is licensed, researchers continue to monitor people who receive it to make sure it’s safe and effective.
COMBINED PHASES: One way to accelerate vaccine development is to combine phases. Some coronavirus vaccines are now in Phase 1/2 trials, for example, in which they are tested for the first time on hundreds of people. (Note that our tracker counts a combined Phase 1/2 trial as both Phase 1 and Phase 2.)
PAUSED: If investigators observe worrying symptoms in volunteers, they can put a trial on pause. After an investigation, the trial may resume or be abandoned.
ATIVIDADE DE INGLÊS
Com base no texto acima, responda às perguntas:
1. Descreva todas as etapas do ciclo de desenvolvimento das vacinas.
2. Quando se iniciou a busca pela vacina contra a COVID 19?
Respostas
Resposta:
Rastreador de vacina por Jonathan Corum, Sui-Lee Wee e Carl ZimmerupDated 11 de novembro, 2020 vacinas exigem anos de pesquisa e testes antes de atingir a clínica, mas os cientistas estão correndo para produzir um CR seguro e seguro Os pesquisadores estão testando 53 vacinas em ensaios clínicos em humanos, e pelo menos 86 vacinas pré-clínicas estão sob investigação ativa em animais. O trabalho começou em janeiro com a decifração do genoma da SARS-Cov-2. Os primeiros ensaios de segurança da vacina em humanos começaram em março, e agora 12 atingiram os estágios finais dos testes. Alguns desses ensaios falharão e outros podem terminar sem um resultado claro. Mas algumas vacinas podem ter sucesso em estimular o sistema imunológico para produzir anticorpos eficazes contra o vírus. Aqui está o status de todas as vacinas que atingiram testes em humanos, juntamente com uma seleção de vacinas promissoras ainda sendo testadas em animais. Embora essas vacinas possam potencialmente impedir a infecção, elas não podem curar a doença. O processo de teste de vacina o ciclo de desenvolvimento de uma vacina, do laboratório à clínica. Testes pré-clínicos: os cientistas testam uma nova vacina nas células e depois dão a animais como ratos ou macacos para ver se produz uma resposta imune. Confirmamos 86 vacinas pré-clínicas no desenvolvimento ativo. Fase 1 Ensaios de segurança: Os cientistas dão à vacina a um pequeno número de pessoas para testar a segurança e a dosagem, bem como para confirmar que estimula o sistema imunológico. Fase 2 Ensaios Expandidos: Os cientistas dão à vacina para centenas de pessoas se dividem em grupos, como crianças e idosos, para ver se a vacina age de forma diferente nelas. Esses ensaios testam ainda mais a segurança e a capacidade da vacina para estimular o sistema imunológico. Fase 3 Ensaios de eficácia: Os cientistas dão à vacina a milhares de pessoas e esperam para ver quantos se infectam, em comparação com voluntários que receberam um placebo. Esses ensaios podem determinar se a vacina protege contra o coronavírus. Em junho, o F.D.A. Convencionou os fabricantes de vacinas que eles gostariam de ver evidências de que as vacinas podem proteger pelo menos 50% daqueles que o receberam. Além disso, os ensaios da fase 3 são grandes o suficiente para revelar evidências de efeitos colaterais relativamente raros que possam ser perdidos em estudos anteriores. Aprovação precoce ou limitada: a China e a Rússia aprovaram vacinas sem esperar pelos resultados dos ensaios da fase 3. Especialistas dizem que o processo apressado tem sérios riscos. Aprovação: Reguladores em cada país revisa os resultados do teste e decidem se aprovar a vacina ou não. Durante uma pandemia, uma vacina pode receber a autorização de uso de emergência antes de obter aprovação formal. Uma vez que uma vacina é licenciada, os pesquisadores continuam a monitorar pessoas que o recebem para se certificar de que seja segura e eficaz. Fases combinadas: Uma maneira de acelerar o desenvolvimento da vacina é combinar fases. Algumas vacinas de coronavírus estão agora em ensaios de fase 1/2, por exemplo, em que são testadas pela primeira vez em centenas de pessoas. (Observe que nosso rastreador conta um teste de fase 1/2 combinado como fase 1 e fase 2.) Pausado: Se os investigadores observarem sintomas preocupantes em voluntários, eles podem colocar uma avaliação na pausa. Após uma investigação, o julgamento pode retomar ou ser abandonado.
Explicação:
a tradução