1)De acordo com as definições técnico-científicas e legais, dois medicamentos serão considerados bioequivalentes quando, apresentados sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade quando estudados num mesmo desenho experimental. A respeito do assunto, assinale a alternativa correta
a)A biodisponibilidade relativa é realizada em seres humanos e devem assegurar a identidade dos produtos (teste e referência) em relação à velocidade da absorção e quantidade do fármaco absorvido.
b)O estudo de biodisponibilidade se desenvolve em três etapas: Clínica, Analítica e Estatística.
c)Para que dois medicamentos possam ser considerados intercambiáveis, será suficiente apresentar os estudos de biodisponibilidade de cada um deles.
d)O estudo de biodisponibilidade faz-se necessário para o desenvolvimento de metodologias seguras e dinâmicas de avaliação da garantia da qualidade e dos processos referentes aos estudos realizados.
Respostas
Variações na atividade enzimática da parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou na motilidade intestinal podem afetar a biodisponibilidade de medicamentos
A biodisponibilidade relativa é a determinação da velocidade de absorção e a quantidade do fármaco que está sendo absorvida, é dessa forma que um médico consegue dosar a quantidade que o paciente precisa e na frequência correta (alternativa A).
Determinar a biodisponibilidade de um medico em testes clínicos é uma forma de aumentar a segurança do uso de fármacos, principalmente os que se acumulam nos tecidos.
Um bom exemplo são os benzodiazepínicos, eles se acumulam nos tecidos adiposos do corpo e pessoas obesas que estão em processo de perda de peso podem sofrer com a liberação do fármaco.
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