pesquise TODAS AS FAZES DA PRODUÇÃO DE UMA VACINA, ATÉ A SUA APROVAÇÃO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES E CHEGADA AOS NOSSOS BRAÇOS.
não é necessário descrever cada vacina contra a pandemia. Somente explicar as etapas de uma maneira gera
GENTE AJUDA EU
Respostas
*Primeira etapa*: Pesquisa básica, onde novas propostas de vacinas são identificadas;
*Segunda etapa*: Realização de testes pré-clínicos (in vitro e/ou in vivo) para demonstrar a segurança e o potencial imunogênico da vacina;
*Terceira etapa*: Ensaios clínicos, que é a mais longa e a mais cara do processo de P&D (Processo de pesquisa e desenvolvimento). Os estudos clínicos de uma nova vacina são classificadas em estudos de Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.
Fase I: primeiro estudo a ser realizado em >seres humanos< e tem como objetivo principal demonstrar a segurança da vacina.
Fase II: tem como objetivo estabelecer sua imunogenicidade.
Fase III: última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia. Somente após a finalização do estudo de fase III e obtenção do registro sanitário é que a nova vacina poderá ser disponibilizada para a população.
Fase IV: vacina disponibilizada para a população.
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