• Matéria: Biologia
  • Autor: tiffanivitoria95
  • Perguntado 3 anos atrás

pesquise TODAS AS FAZES DA PRODUÇÃO DE UMA VACINA, ATÉ A SUA APROVAÇÃO PELOS ÓRGÃOS COMPETENTES E CHEGADA AOS NOSSOS BRAÇOS.
não é necessário descrever cada vacina contra a pandemia. Somente explicar as etapas de uma maneira gera
GENTE AJUDA EU

Respostas

respondido por: Leitinho
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*Primeira etapa*: Pesquisa básica, onde novas propostas de vacinas são identificadas;

*Segunda etapa*: Realização de testes pré-clínicos (in vitro e/ou in vivo) para demonstrar a segurança e o potencial imunogênico da vacina;

*Terceira etapa*: Ensaios clínicos, que é a mais longa e a mais cara do processo de P&D (Processo de pesquisa e desenvolvimento). Os estudos clínicos de uma nova vacina são classificadas em estudos de Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.

Fase I: primeiro estudo a ser realizado em >seres humanos< e tem como objetivo principal demonstrar a segurança da vacina.

Fase II: tem como objetivo estabelecer sua imunogenicidade.

Fase III: última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia. Somente após a finalização do estudo de fase III e obtenção do registro sanitário é que a nova vacina poderá ser disponibilizada para a população.

Fase IV: vacina disponibilizada para a população.

Espero ter ajudado! <3

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