Question

Uma pandemia assusta o mundo todo. Uma nova doença que causa sequelas e alto número de óbitos como a COVID-19, faz com que as pessoas queiram uma solução rápida para o problema. Apesar disso, aspectos éticos relacionados à pesquisa clínica também devem ser considerados num cenário de pandemia. Seria possível encurtar o tempo de observação e seguimento em um estudo? Exposição voluntária ao vírus pós-administração de uma vacina candidata é eticamente aceitável? Flexibilizar critérios de licenciamento impõe algum risco?

LIMA, E.J.F.; ALMEIDA, A.M.; KFOURI, R.A. Vacinas para a COVID-19 – o estado da arte. Rev. Bras. Saúde Matern. Infant., Recife, v. 21, p. 521-527, fev. 2021.

Diante desse cenário, uma das maiores agências reguladoras em saúde, a americana Food and Drug Administration (FDA) determina que para uma vacina ser aprovada, ela deve reduzir a ocorrência e a gravidade da doença em pelo menos:

Alternativas
Alternativa 1:
A) 50%

Alternativa 2:
B) 55%

Alternativa 3:
C) 60%

Alternativa 4:
D) 70%

Alternativa 5:
E) 80%

Answer 1

Resposta:

A

Explicação:

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) poderá aprovar vacinas contra Covid-19 que apresentem estudos com no mínimo 50% de eficácia se não surgirem alternativas dentro do padrão de 70% utilizado normalmente pela agência.

Answer 2

Resposta:

A

Explicação:

Diante desse cenário, uma das maiores agências reguladoras em saúde, a americana Food and Drug Administration (FDA) determina que para uma vacina ser aprovada, ela deve reduzir a ocorrência e a gravidade da doença em pelo menos 50%.