A produção da vacina é um processo biotecnológico sabendo disso você deverá descrever os três principais métodos de fabricação de uma vacina
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Resposta:
O processo de produção de vacinas é complexo e demanda um enorme conhecimento técnico e um controle de qualidade rigoroso. O processo inclui a pesquisa inicial, ensaios não clínicos (em animais), ensaios clínicos (seres humanos) e a avaliação final dos resultados pelas agências regulatórias. O desenvolvimento de uma vacina combina métodos biológicos e farmacêuticos, sendo por isso designados de produtos biofarmacêuticos.
A fase biológica envolve a preparação dos antígenos. Por exemplo, nesta fase as culturas dos microrganismos (bactérias ou vírus) são identificadas e, posteriormente purificadas e atenuadas ou inativadas (mortos), conforme o tipo de vacina. A fase farmacêutica consiste na obtenção final do produto pronto para a administração na população e envolve quatro etapas fundamentais: produção do concentrado vacinal, desenvolvimento da formulação, produção e controle de qualidade do produto e avaliação do processo produtivo. Nesta fase se obtém uma formulação final com características ideais para o envase, embalagem e administração.
Os ciclos de produção de uma vacina são longos e podem variar 6 a 22 meses para que seja produzido um único lote. Os ciclos de produção são muito mais longos do que de outros medicamentos. Por exemplo, são necessários nove a 10 meses para fabricar a vacina contra o tétano e 11 meses para a vacina contra a difteria.
Quais são as etapas contempladas durante esse processo?
1. Fase laboratorial na qual são avaliadas diversas moléculas para se definir a composição mais apropriada da vacina.
2. Fase não clínica, após a definição da melhor composição da vacina obtida na etapa anterior, nessa fase são realizados testes em animais para comprovação dos resultados obtidos nos ensaios in vitro.
3. Fase Clínica, nessa fase o produto é testado em seres humanos e é dividida em 3 fases (I, II e III).
4. Aprovação da vacina pelos órgãos regulatórios.
5. Fase Farmacêutica, essa fase envolve todos os processos necessários para a produção e controle de qualidade do produto final pronto para uso.
Explicação:
Dentre três principais métodos de fabricação de uma vacina, pode-se citar: clonagem, fermentação e utilização da tecnologia da DNA recombinante.
Aplicação de vacinas
A aplicação de vacinas é bastante importante para imunização da sociedade, visto que se insere um agente atenuado de uma dada enfermidade no corpo da pessoa, de modo que o organismo reage gerando imunidade.
Pode-se citar como exemplo o processo de fabricação da vacina contra COVID-19, nela tem-se a codificação da proteína Spike, de modo que vírus SARS-COV-2 é clonada em um plasmídeo.
Saiba mais sobre vacinas em:
brainly.com.br/tarefa/4251152
Bons estudos!
