Respostas
respondido por:
1
FASE I: testes em voluntários saudáveis.FASE II : Envolve estudos clínicos com pessoas que apresentam a doença para qual o fármaco é considerado eficaz.FASE III: Grande número de pacientes em centros de pesquisa, recebem o medicamento, essa maior amostragem fornece informações sobre efeitos adversos incomuns e ou raros. A FDA irá aprovar o pedido da nova droga se os resultados da fase III forem satisfatórios.FASE IV: è voluntária e envolve vigilância dos efeitos terapêuticos do medicamento após sua comercialização, ao se concluir a fase III. A companhia farmacêutica recebe relatórios de profissionais de saúde sobre os resultados terapêuticos e as reações adversas do medicamento.
Perguntas similares
7 anos atrás
7 anos atrás
7 anos atrás
9 anos atrás
9 anos atrás
9 anos atrás